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2013年動物疫苗行業的進入壁壘

//peeka.com.cn  2013-08-20 09:49  中企顧問網

本文(wen)導(dao)讀(du):根據國(guo)家規定(ding),動物(wu)疫(yi)苗生產(chan)企業必須通過(guo)獸藥GMP 認(ren)證,所有(you)動物(wu)疫(yi)苗產(chan)品實(shi)行產(chan)品批準文(wen)號許可制(zhi)度(du),并必須經過(guo)中監(jian)所批簽發后方能銷售。同(tong)時,國(guo)家還對相關(guan)從業人(ren)員實(shi)行資格認(ren)證制(zhi)度(du)。因此,動物(wu)疫(yi)苗行業具有(you)較高的行業準入壁(bi)壘。

      動物疫苗行業市場集中度較高,2010 年行業平均毛利率水平達55.05%,主要是動物疫苗行業具有較高的進入壁壘所致。動物疫苗行業的進入壁壘主要包括行業準入壁壘、技術壁壘、產品質量壁壘、技術服務壁壘、人力資源壁壘等。

     1、行業(ye)準入(ru)壁(bi)壘

     由(you)于動(dong)(dong)物疫(yi)(yi)苗直接(jie)關系到肉(rou)類食(shi)品的衛(wei)生(sheng)(sheng)安(an)全(quan),而且生(sheng)(sheng)產(chan)需要(yao)使用病毒、細菌等病原體,因(yin)此國(guo)家(jia)在(zai)生(sheng)(sheng)產(chan)經(jing)營資格、GMP 認證等行(xing)(xing)(xing)業(ye)準入方面制訂了一系列的法律、法規,以加強對動(dong)(dong)物疫(yi)(yi)苗行(xing)(xing)(xing)業(ye)的監(jian)管。根據國(guo)家(jia)規定(ding),動(dong)(dong)物疫(yi)(yi)苗生(sheng)(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)必須通過獸藥(yao)GMP 認證,所(suo)有動(dong)(dong)物疫(yi)(yi)苗產(chan)品實行(xing)(xing)(xing)產(chan)品批準文號許(xu)可制度(du),并(bing)必須經(jing)過中監(jian)所(suo)批簽發后(hou)方能銷售(shou)。同時,國(guo)家(jia)還對相(xiang)關從業(ye)人員實行(xing)(xing)(xing)資格認證制度(du)。因(yin)此,動(dong)(dong)物疫(yi)(yi)苗行(xing)(xing)(xing)業(ye)具有較高的行(xing)(xing)(xing)業(ye)準入壁壘。

     2、技術壁壘

     動物疫(yi)(yi)苗(miao)的(de)(de)技(ji)(ji)術(shu)含量較(jiao)高(gao),缺乏相應技(ji)(ji)術(shu)能力的(de)(de)企(qi)業(ye)很(hen)難進(jin)入動物疫(yi)(yi)苗(miao)行(xing)業(ye)。動物疫(yi)(yi)苗(miao)企(qi)業(ye)的(de)(de)技(ji)(ji)術(shu)包括新(xin)(xin)疫(yi)(yi)苗(miao)研究技(ji)(ji)術(shu)和疫(yi)(yi)苗(miao)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)技(ji)(ji)術(shu)。新(xin)(xin)疫(yi)(yi)苗(miao)產(chan)品(pin)的(de)(de)研究開發(fa)涉(she)(she)及(ji)新(xin)(xin)的(de)(de)病原體、新(xin)(xin)的(de)(de)發(fa)病機理和新(xin)(xin)的(de)(de)保護(hu)效(xiao)果研究,研究和開發(fa)涉(she)(she)及(ji)獸(shou)醫(yi)學(xue)(xue)、畜牧學(xue)(xue)、藥(yao)理學(xue)(xue)、藥(yao)物分(fen)析學(xue)(xue)、藥(yao)物化學(xue)(xue)、藥(yao)物制劑學(xue)(xue)、毒(du)理學(xue)(xue)、分(fen)子(zi)生(sheng)(sheng)(sheng)物學(xue)(xue)和基因工程等(deng)(deng)眾(zhong)多(duo)領(ling)域,具有多(duo)學(xue)(xue)科(ke)交叉(cha)的(de)(de)特征(zheng),不僅(jin)時間長(chang)、投入大(da)、失敗風險(xian)高(gao),還(huan)需(xu)要(yao)(yao)研究者(zhe)擁有相關領(ling)域的(de)(de)知識和經(jing)驗的(de)(de)積累。國家對藥(yao)品(pin)毒(du)性、生(sheng)(sheng)(sheng)態(tai)安全性、可靠性和穩定(ding)性的(de)(de)要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)逐漸提高(gao)也使新(xin)(xin)產(chan)品(pin)研發(fa)的(de)(de)創新(xin)(xin)難度(du)增大(da)。疫(yi)(yi)苗(miao)產(chan)品(pin)的(de)(de)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)涉(she)(she)及(ji)微生(sheng)(sheng)(sheng)物繁殖培養、滅活、凍干等(deng)(deng)多(duo)方面的(de)(de)工藝,為提高(gao)疫(yi)(yi)苗(miao)產(chan)品(pin)的(de)(de)品(pin)質和生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)效(xiao)率(lv),需(xu)要(yao)(yao)準確控制生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)過程中的(de)(de)每一(yi)個工藝環節,生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)必須擁有長(chang)期(qi)的(de)(de)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)經(jing)驗和工藝技(ji)(ji)術(shu)積累方能達到要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)。因此(ci),行(xing)業(ye)新(xin)(xin)進(jin)入者(zhe)很(hen)難全面掌握本(ben)行(xing)業(ye)所(suo)涉(she)(she)及(ji)的(de)(de)技(ji)(ji)術(shu),沒有動物疫(yi)(yi)苗(miao)長(chang)期(qi)研發(fa)或生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)經(jing)驗積累的(de)(de)企(qi)業(ye)難以進(jin)入本(ben)行(xing)業(ye)。

     3、產品質(zhi)量壁壘

     質(zhi)量(liang)控制(zhi)(zhi)體系(xi)是保(bao)證(zheng)(zheng)動(dong)物(wu)(wu)(wu)疫(yi)苗(miao)產品(pin)(pin)(pin)穩定性和(he)高(gao)(gao)品(pin)(pin)(pin)質(zhi)的(de)關鍵。為(wei)保(bao)證(zheng)(zheng)畜禽產品(pin)(pin)(pin)的(de)品(pin)(pin)(pin)質(zhi),控制(zhi)(zhi)食品(pin)(pin)(pin)安全風險,政府防疫(yi)部門以及規模養殖戶會對動(dong)物(wu)(wu)(wu)疫(yi)苗(miao)產品(pin)(pin)(pin)進行(xing)嚴格(ge)(ge)驗證(zheng)(zheng),并(bing)對疫(yi)苗(miao)效價、免疫(yi)效果、應激反應等指標進行(xing)評估,對產品(pin)(pin)(pin)的(de)質(zhi)量(liang)要求逐步提高(gao)(gao)。合格(ge)(ge)的(de)動(dong)物(wu)(wu)(wu)疫(yi)苗(miao)企業(ye)須不斷加(jia)強質(zhi)量(liang)控制(zhi)(zhi)和(he)管理,嚴格(ge)(ge)執行(xing)GMP 質(zhi)量(liang)管理體系(xi),隨(sui)時(shi)接受(shou)中監所對質(zhi)量(liang)控制(zhi)(zhi)的(de)飛行(xing)檢(jian)查,每(mei)個批次(ci)的(de)動(dong)物(wu)(wu)(wu)疫(yi)苗(miao)產品(pin)(pin)(pin)須經嚴格(ge)(ge)的(de)批簽發批準后(hou)方能對外(wai)銷售。本行(xing)業(ye)新進入者難以滿足監管部門和(he)市場對產品(pin)(pin)(pin)質(zhi)量(liang)的(de)要求。

     4、技術(shu)服務壁(bi)壘

     本(ben)行業新進入者面臨較(jiao)(jiao)高的(de)(de)(de)(de)技(ji)術(shu)服務(wu)(wu)壁壘。我國畜牧業養(yang)殖(zhi)戶絕大多(duo)數為沒(mei)有(you)專業教育背景的(de)(de)(de)(de)養(yang)殖(zhi)戶或企業,對動物疫苗的(de)(de)(de)(de)售后服務(wu)(wu)依賴性較(jiao)(jiao)大。終(zhong)端養(yang)殖(zhi)戶以及政府招標選擇產品時對產品供(gong)(gong)應(ying)(ying)商的(de)(de)(de)(de)售后技(ji)術(shu)服務(wu)(wu)要(yao)求較(jiao)(jiao)高,不輕(qing)易(yi)采購沒(mei)有(you)完備技(ji)術(shu)服務(wu)(wu)的(de)(de)(de)(de)供(gong)(gong)應(ying)(ying)商的(de)(de)(de)(de)產品。而技(ji)術(shu)服務(wu)(wu)體系的(de)(de)(de)(de)建立需要(yao)長(chang)期的(de)(de)(de)(de)過程(cheng),涉及到合格人(ren)員的(de)(de)(de)(de)配置、免疫技(ji)術(shu)培訓、現場技(ji)術(shu)指導、免疫副反應(ying)(ying)的(de)(de)(de)(de)及時處置等諸(zhu)多(duo)環節,新進入者無法全面滿足該等條(tiao)件(jian)。

     5、人力資源壁壘(lei)

     本行業(ye)新(xin)進入(ru)(ru)者(zhe)(zhe)(zhe)面臨嚴(yan)峻的人力資源壁壘(lei)。行業(ye)的專業(ye)研發人員則更少(shao),主要集中(zhong)在(zai)少(shao)數科(ke)研院所。新(xin)進入(ru)(ru)者(zhe)(zhe)(zhe)無法在(zai)市場上獲得充足的人力資源,所需人才(cai)主要依靠自身培養(yang)。因(yin)此,新(xin)進入(ru)(ru)者(zhe)(zhe)(zhe)將面臨嚴(yan)峻的人力資源壁壘(lei)。 

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