（1）技術壁(bi)壘

      多肽藥物從實驗室單批量1-2克級產能到中試，再到數公斤級的工業化產能，工藝復雜的化學合成多肽技術涵蓋全部過程，通常需要數十步甚至上百步化學反應和繁瑣的高效液相純化技術，工藝開發和驗證都難度較高，對設備和員工的技術要求均相當苛刻。同時，多肽藥物具有跨專業協作、多技術融合、技術更新快等特點，相比普通的化學藥，其工業化生產難度要大得多。因此，對多肽醫藥企業的全面技術開發能力要求非常高，具有較高的技術障礙。

      （2）政策壁壘

      多(duo)肽(tai)藥物(wu)的(de)(de)(de)(de)使用(yong)直接(jie)關系(xi)到人們的(de)(de)(de)(de)身體健(jian)康和生(sheng)命安危，因此(ci)國(guo)家在行業(ye)準(zhun)入、生(sheng)產(chan)(chan)、銷售經(jing)營(ying)和質量控(kong)制等各(ge)方面制訂了一系(xi)列嚴格的(de)(de)(de)(de)法律、法規，以加強對多(duo)肽(tai)藥物(wu)行業(ye)的(de)(de)(de)(de)監管。目前，我國(guo)對多(duo)肽(tai)藥物(wu)行業(ye)的(de)(de)(de)(de)藥品(pin)生(sheng)產(chan)(chan)和藥品(pin)經(jing)營(ying)實(shi)行許可(ke)證(zheng)制度，藥品(pin)生(sheng)產(chan)(chan)企業(ye)必(bi)須取(qu)得(de)《藥品(pin)生(sheng)產(chan)(chan)許可(ke)證(zheng)》及《藥品(pin)注冊批件(jian)》，并需擁有藥品(pin)GMP車間；藥品(pin)經(jing)營(ying)企業(ye)必(bi)須取(qu)得(de)《藥品(pin)經(jing)營(ying)許可(ke)證(zheng)》。多(duo)肽(tai)藥物(wu)注冊研(yan)(yan)究需要按照《合成多肽藥(yao)(yao)物(wu)藥(yao)(yao)學研(yan)(yan)究技術指導原則(ze)》等技術規范(fan)進行(xing)，研(yan)(yan)發周期很(hen)長。多肽藥(yao)(yao)物(wu)行(xing)業(ye)存(cun)在著較高的行(xing)業(ye)政策性壁壘。

      （3）資金壁(bi)壘

      化學合(he)成多(duo)肽行(xing)業是高投入、高產(chan)出(chu)行(xing)業，其(qi)新產(chan)品開發投入高，周期(qi)長，風險(xian)大；車(che)間建設(she)投入大，關鍵(jian)生產(chan)和(he)檢驗設(she)備多(duo)數需(xu)要進口，且價(jia)值高。因此，新進入者通(tong)常需(xu)要很(hen)長的啟動時間，資金壓力較大。

      （4）市場壁壘

      國(guo)內多肽藥物市場發展至今(jin)，競(jing)爭(zheng)格局已基本(ben)形成(cheng)。數家(jia)優勢(shi)(shi)企(qi)業已經顯現出來，這些公司正逐步形成(cheng)各自的品(pin)(pin)牌藥品(pin)(pin)，在市場中具有較高的認(ren)可度。與(yu)行業后來者相比，他們具有一定的品(pin)(pin)牌優勢(shi)(shi)、技術優勢(shi)(shi)、規模(mo)優勢(shi)(shi)以及品(pin)(pin)種優勢(shi)(shi)，這無疑加(jia)大了后來者的市場進(jin)入風險。